Tadalafil : usage, posologie & effets secondaires de ce traitement contre l’impuissance

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Modifié le
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Disponibilité du produit
En stock
Prise en charge
Non remboursé.
Indications
Traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte
Nom
Tadalafil
Fabriquant
Actavis
Ingrédient actif
Tadalafil
Dosage
Variable selon le dosage choisi.
Voie d’administration
Comprimé à avaler avec un grand verre d'eau.
Où l'acheter ?

Dans quel cas ce médicament est-il prescrit ?

Tadalafil est un médicament prescrit aux hommes adultes qui souffrent de dysfonction érectile et qui ne peuvent donc pas atteindre ou garder une érection suffisante pour une activité sexuelle réussie. Ce médicament est le générique de Cialis. Il appartient à un groupe de médicaments appelées inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Tout comme v, ce médicament ne sera efficace que s’il y a une stimulation sexuelle.

Le tadalafil est également utilisé pour traiter les symptômes d’une hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate – HBP). Il aide à soulager les symptômes de l’HBP tels que la difficulté à commencer le flot d’urine, un faible débit et le besoin d’uriner fréquemment ou d’urgence (y compris au milieu de la nuit). On pense que le tadalafil agit en relâchant les muscles lisses de la prostate et de la vessie.

Ce médicament ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles (telles que le VIH, l’hépatite B, la gonorrhée, la syphilis). Pratiquez le « rapport sexuel sans risque », par exemple en utilisant des préservatifs en latex. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails.

Fabriqué par le laboratoire Actavis (et d’autres laboratoires), ce médicament prescrit dans le traitement des troubles de l’érection est soumis à prescription médicale. Il vous faut donc une ordonnance pour pouvoir l’acheter dans une pharmacie

Présentation du médicament

Le Tadalafil est délivré sous ordonnance (Liste I). Les prix varient en fonction des honoraires de dispensation des pharmaciens.

  • TADALAFIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 28
  • TADALAFIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 84
  • TADALAFIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé, boîte de 4
  • TADALAFIL BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé, boîte de 4
  • TADALAFIL BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé, boîte de 8
  • TADALAFIL BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé, boîte de 12

Ingrédients et composition 

Principe actifTadalafil.
ExcipientsLactose, Croscarmellose sodique, Hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, Sodium laurylsulfate, Magnésium stéarate, Hypromellose, Triacétine, Titane dioxyde, Fer oxyde, Talc.

Mécanisme d’action 

Lorsque la stimulation sexuelle provoque la libération locale de monoxyde d’azote, l’inhibition de la PDE5 par le tadalafil entraîne une augmentation du taux de GMPc dans les corps caverneux. Il en résulte un relâchement des muscles lisses et l’afflux sanguin dans les tissus péniens, permettant ainsi l’obtention d’une érection. Le tadalafil n’a pas d’effet en l’absence de stimulation sexuelle.

Pharmacocinétique

Absorption :

Le tadalafil est facilement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) moyennes observées sont atteintes en moyenne 2 heures après administration par voie orale. La biodisponibilité absolue du tadalafil après administration orale n’a pas été déterminée.

La vitesse et le taux d’absorption du tadalafil ne sont pas influencés par l’alimentation et TADALAFIL ACCORD peut donc être pris pendant ou en dehors des repas. L’heure des prises (matin ou soir après une dose unique de 10 mg) n’a aucun effet cliniquement significatif sur la vitesse ou l’importance de l’absorption.

Distribution :

Le volume moyen de distribution est d’environ 63 l, ce qui suggère que le tadalafil est distribué dans les tissus. Aux concentrations thérapeutiques, le tadalafil est lié à 94 % aux protéines plasmatiques. La liaison aux protéines n’est pas modifiée par l’insuffisance rénale.

Moins de 0,0005 % de la dose administrée se retrouvait dans le sperme des sujets sains.

Biotransformation :

Le tadalafil est essentiellement métabolisé par l’iso-enzyme 3A4 du cytochrome P450 (CYP). Le principal métabolite circulant est le dérivé méthylcatéchol glucuronide. Ce métabolite est au moins 13 000 fois moins puissant que le tadalafil sur la PDE5. En conséquence, il ne devrait pas être cliniquement actif aux concentrations observées.

Elimination :

La clairance moyenne du tadalafil est d’environ 2,5 l/h après administration par voie orale et la demi- vie moyenne est de 17,5 heures chez les sujets sains. Le tadalafil est essentiellement excrété sous forme de métabolites inactifs, principalement dans les selles (environ 61 % de la dose) et, à un moindre degré, dans les urines (environ 36 % de la dose).

Pharmacodynamie

Des études in vitro ont montré que le tadalafil était un inhibiteur sélectif de la PDE5. La PDE5 est une enzyme présente dans les muscles lisses des corps caverneux, les muscles lisses vasculaires et viscéraux, les muscles squelettiques, les plaquettes, les reins, les poumons et le cervelet. L’effet du tadalafil est plus important sur la PDE5 que sur les autres phosphodiestérases. L’effet du tadalafil est > 10 000 fois plus puissant sur la PDE5 que sur la PDE1, la PDE2 et la PDE4, enzymes présentes dans le coeur, le cerveau, les vaisseaux sanguins, le foie et d’autres organes. L’effet du tadalafil est > 10 000 fois plus puissant sur la PDE5 que sur la PDE3, enzyme présente dans le coeur et les vaisseaux sanguins. Cette sélectivité pour la PDE5 par rapport à la PDE3 est importante car la PDE3 intervient dans la contractilité cardiaque. Par ailleurs, le tadalafil est environ 700 fois plus puissant sur la PDE5 que sur la PDE6, une enzyme présente dans la rétine qui est responsable de la phototransduction. Le tadalafil est également > 10 000 fois plus puissant sur la PDE5 que sur les enzymes PDE7 à PDE10.

Mode d’administration et posologie du Tadalafil 

acheter tadalafilLisez la notice d’information au patient fournie par votre pharmacien avant de commencer à prendre du tadalafil et chaque fois que vous recevez une recharge. Si vous avez des questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie dépend de votre état de santé, de votre réponse au traitement et des autres médicaments que vous prenez. Assurez-vous d’informer votre médecin et votre pharmacien de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les produits à base de plantes).

A titre indicatif, la posologie de Tadalafil dosé à 2,5 et à 5 mg est d’1 comprimé, une fois par jour, approximativement au même moment de la journée. Avec ce dosage, ce traitement vous permet d’avoir une érection à tout moment de la journée s’il y a une stimulation sexuelle. Il doit être pris avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture.

A titre indicatif, la posologie de Tadalafil dosé à 10 mg est d’1 comprimé à prendre au moins 30 mn avant l’activité sexuelle. Prenez votre comprimé en entier avec un verre d’eau. Votre médecin peut réduire le dosage ou l’augmenter si besoin.

A titre indicatif, la posologie de Tadalafil dosé à 20 mg est d’un comprimé à prendre avec un verre d’eau avant l’activité sexuelle (au moins 30 mn avant). Vous devez avoir une stimulation sexuelle pour que ce médicament agisse. Il peut être efficace jusqu’à 36 heures après la prise du comprimé.

Quel que soit le dosage prescrit par votre médecin, vous ne devez pas prendre plus d’un comprimé de Tadalafil par jour. Le dosage 2,5 mg et 5 mg peut être pris tous les jours pendant plusieurs semaines alors que pour le dosage 10 mg et 20 mg, il est déconseillé d’en prendre sur le long terme c’est-à-dire tous les jours et pendant plusieurs semaines.

Si le dosage qui vous a été prescrit n’est pas suffisant, ne soyez pas tenter de prendre 2 comprimés. Si vous êtes dans ce cas, consultez votre médecin traitant ou un médecin en ligne. Celui-ci pourra en effet vous prescrire Tadalafil 10 ou 20 mg. Si vos troubles de l’érection persistent, votre médecin peut vous prescrire un autre médicament. Il est donc essentiel de lui en parler.

Surdosage

Si une personne a pris une surdose et a des symptômes graves tels que la perte de conscience ou des difficultés à respirer, appelez le 15.

Dose oubliée

Si vous prenez ce médicament régulièrement et que vous oubliez une dose, prenez-le dès que vous vous en souvenez. S’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour vous rattraper.

Espace de conservation

Conserver à la température ambiante à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas stocker dans la salle de bain. Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Ne jetez pas vos médicaments dans les toilettes et ne les jetez pas dans une canalisation, à moins d’y être invité. Jeter correctement ce produit quand il est expiré ou n’est plus nécessaire. Consultez votre pharmacien ou l’entreprise locale d’élimination des déchets.

Précautions d’emploi 

Avant de prendre du tadalafil, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous y êtes allergique; ou si vous avez d’autres allergies. Ce produit peut contenir des ingrédients inactifs pouvant causer des réactions allergiques ou d’autres problèmes. Parlez à votre pharmacien pour plus de détails.

L’évaluation de la dysfonction érectile doit comporter la recherche d’éventuelles causes sous-jacentes et l’identification d’un traitement adéquat après un examen médical approprié. L’efficacité de TADALAFIL chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pelvienne ou une prostatectomie radicale sans préservation des bandelettes nerveuses n’est pas connue.

Ce médicament peut vous donner des vertiges. L’alcool ou la marijuana (cannabis) peuvent vous rendre encore plus étourdi. Ne pas conduire ou utiliser des machines, ou faire tout ce qui requiert de la vigilance jusqu’à ce que vous puissiez le faire en toute sécurité. Limitez les boissons alcoolisées. Parlez à votre médecin si vous utilisez de la marijuana (cannabis).

Avant de subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ou votre dentiste de tous les produits que vous utilisez (médicaments sur ordonnance, médicaments en vente libre et produits à base de plantes).

Mises en garde spécifiques

Atteintes cardiovasculaires

Des événements cardiovasculaires graves, tels qu’infarctus du myocarde, mort subite d’origine cardiaque, angor instable, arythmie ventriculaire, accidents ischémiques cérébraux et accidents ischémiques transitoires, douleur thoracique, palpitations et tachycardie ont été rapportés après la commercialisation et/ou lors des essais cliniques. La plupart des patients chez qui ces événements ont été observés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants. Cependant, il n’est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à ces facteurs de risque, au tadalafil, à l’activité sexuelle, à une association de ces facteurs, ou à d’autres facteurs.

Les pathologies cardiovasculaires suivantes étaient des critères de non inclusion dans les études cliniques menées dans l’hypertension artérielle pulmonaire :

  • Valvulopathie aortique et mitrale cliniquement significative
  • Péricardite constrictive
  • Cardiomyopathie restrictive ou congestive
  • Dysfonction ventriculaire gauche significative
  • Arythmie grave et non contrôlée
  • Coronaropathie symptomatique
  • Hypertension systémique non contrôlée.

Dans la mesure où il n’existe pas de données cliniques sur la tolérance du tadalafil chez les patients présentant de telles pathologies, l’utilisation de tadalafil n’est pas recommandée.

Les vasodilatateurs pulmonaires peuvent induire une aggravation cardiovasculaire en cas de maladie veino-occlusive pulmonaire. En l’absence de donnée clinique avec tadalafil chez des patients atteints de maladie veino-occlusive, l’administration de tadalafil chez ces patients n’est pas recommandée. En cas d’apparition de symptômes d’œdème pulmonaire lors de l’administration de tadalafil, il convient d’évoquer l’existence d’une maladie veino-occlusive pulmonaire sous-jacente.

Le tadalafil a des propriétés vasodilatatrices systémiques qui peuvent engendrer une baisse transitoire de la pression artérielle systémique. La précaution est requise du fait du risque de survenue d’effets délétères liés aux propriétés vasodilatatrices du tadalafil, chez les patients présentant certaines pathologies sous-jacentes, telles qu’une obstruction sévère de la voie d’éjection du ventricule gauche, une déplétion hydrique, une hypotension orthostatique ou couchée.

Chez certains patients recevant des alpha1 bloquants, l’administration concomitante de tadalafil peut conduire à une hypotension symptomatique. L’administration simultanée de tadalafil et de doxazosine n’est donc pas recommandée.

Atteintes ophtalmologiques

Des anomalies visuelles et des cas de NOIAN (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique) ont été rapportés à la suite de la prise de tadalafil et d’autres inhibiteurs de la PDE5. Les analyses des données observationnelles suggèrent une augmentation du risque de NOIAN aigüe après administration de tadalafil ou d’autres inhibiteurs de la PDE5 chez les hommes présentant une dysfonction érectile. Ce risque peut concerner tous les patients exposés au tadalafil. Par conséquent, les patients doivent être avertis que, en cas d’anomalie visuelle soudaine, ils doivent arrêter la prise de TADALAFIL  et consulter immédiatement un médecin.

Diminution ou perte soudaine de l’audition

Des cas de perte soudaine de l’audition ont été rapportés suivant l’utilisation de tadalafil. Bien que des facteurs de risque associés étaient présents dans certains cas (tels que l’âge, un diabète, une hypertension ou des antécédents de diminution de l’audition), les patients doivent être avertis qu’ils doivent arrêter la prise de tadalafil et consulter rapidement un médecin en cas de diminution ou de perte soudaine de l’audition.

Insuffisances rénale et hépatique

En raison d’une augmentation de l’exposition au tadalafil (AUC), d’une expérience clinique limitée et de l’impossibilité de modifier la clairance par une dialyse, la prise quotidienne de TADALAFIL  n’est pas recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère.

Les données cliniques concernant la sécurité d’emploi de TADALAFIL  à dose unique chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère (Classe C de Child-Pugh) sont limitées. La prise quotidienne n’a pas été évaluée chez l’insuffisant hépatique. Si TADALAFIL  est prescrit, le médecin prescripteur devra procéder à une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.

Priapisme et malformation anatomique du pénis

Les patients ayant des érections d’une durée de 4 heures ou plus doivent être informés qu’il faut chercher une assistance médicale immédiate. Si le priapisme n’est pas traité immédiatement, des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente peuvent en résulter.

TADALAFIL  doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis (comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie) ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme (comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie).

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Une hypersensibilité à l’agent actif ou à l’un des excipients de ce médicament
  • Si vous prenez des dérivés nitrés ou des donneurs de monoxyde d’azote comme le nitrite d’amyle
  • Si vous avez une maladie cardiaque grave ou si vous avez eu récemment une crise cardiaque
  • Si vous avez eu un AVC récemment
  • Si vous souffrez d’hypotension artérielle ou d’hypertension artérielle non contrôlée
  • Si vous avez déjà eu une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
  • Si vous souffrez de drépanocytose
  • Si vous souffrez d’un cancer de la moelle osseuse
  • Si vous avez un problème grave au foie
  • Si vous avez un problème grave au niveau des reins
  • Si vous avez une intolérance héréditaire au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose

Interactions médicamenteuses possibles

Les interactions médicamenteuses peuvent modifier le fonctionnement de vos médicaments ou augmenter votre risque d’effets secondaires graves. Conservez une liste de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance / à base de plantes) et partagez-la avec votre médecin et votre pharmacien. Ne commencez, n’arrêtez pas, ne modifiez pas la posologie de médicaments sans l’approbation de votre médecin.

Le tadalafil peut provoquer une chute importante de votre tension artérielle lorsqu’il est utilisé avec des nitrates, ce qui peut entraîner des vertiges, des évanouissements et rarement une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. N’utilisez pas le tadalafil avec l’un des médicaments suivants: certains médicaments utilisés pour traiter les douleurs thoraciques / l’angine de poitrine (les nitrates tels que la nitroglycérine, l’isosorbide), les médicaments à usage récréatif appelés « poppers » contenant du nitrite d’amyle ou de butyle.

Si vous prenez également un médicament alpha-bloquant (comme la doxazosine, la tamsulosine) pour traiter une hypertrophie de la prostate / HBP ou une hypertension artérielle, votre pression artérielle peut devenir trop basse, ce qui peut entraîner des vertiges ou des évanouissements. Votre médecin pourra peut-être commencer le traitement avec une dose plus faible de tadalafil ou ajuster votre traitement par alpha-bloquant afin de réduire le risque d’hypotension artérielle.

D’autres médicaments peuvent influer sur l’élimination du tadalafil de votre corps, ainsi que sur le fonctionnement de ce médicament. Les exemples incluent les antifongiques azolés (tels que l’itraconazole, le kétoconazole), les antibiotiques macrolides (tels que la clarithromycine, l’érythromycine), les inhibiteurs de la protéase du VIH (tels que le fosamprénavir, le ritonavir), les inhibiteurs de la protéase du virus de l’hépatite C (tels que le bocprévir, le télépréine), .

Ne prenez pas ce médicament avec un autre produit contenant du tadalafil ou un autre médicament similaire utilisé pour traiter la dysfonction érectile (ED) ou l’hypertension pulmonaire (comme le sildénafil, le vardénafil).

Effets secondaires possibles

Comme c’est le cas avec tous les médicaments, des effets secondaires ont été constatés lors de la prise de ce médicament :

Effets secondaires COURANTS :

  • Mal de tête

Effets secondaires PEU FREQUENTS :

  • Un rhume
  • Mal au dos
  • La toux
  • La diarrhée
  • La maladie de reflux gastro-oesophagien
  • Indigestion
  • Douleur abdominale intense
  • Douleur musculaire
  • La nausée
  • Douleur dans les bras ou les jambes
  • Nez encombré
  • Rougeur temporaire du visage et du cou
  • Irritation de la gorge

Effets secondaires RARES :

  • Un blocage des vaisseaux sanguins dans la rétine de l’oeil
  • Une crise cardiaque
  • Un désordre de peau avec la peau cloquante et le pelage appelé syndrome de Stevens-Johnson
  • Un accident vasculaire cérébral
  • Perte de vision soudaine due à la perte de l’apport sanguin à l’avant du nerf optique
  • Tests de la fonction hépatique anormaux
  • Angine ou douleur thoracique due à un blocage partiel du flux sanguin dans les artères cardiaques
  • Sang venant de l’anus
  • Vision floue
  • Changements dans le champ visuel
  • Douleur de poitrine
  • Difficulté à avaler
  • Évanouissement
  • Rythme cardiaque rapide
  • Perte d’audition
  • Cœur palpitant ou martelant
  • Hypertension artérielle
  • Inflammation de l’oesophage
  • Maladie du rein avec réduction de la fonction rénale
  • Pression artérielle faible
  • Hypotension orthostatique, une forme d’hypotension artérielle
  • Œil rose
  • Priapisme, une érection prolongée du pénis
  • Visage gonflé de rétention d’eau
  • Les saisies
  • Eruption cutanée avec délabrement
  • Difficulté à respirer
  • Perte de vision
  • Un changement de vision
  • Migraine
  • Une éruption cutanée
  • Un type d’irritation de l’estomac appelée gastrite
  • Accumulation de liquide dans les tissus de la paupière
  • Chromatopsia acquise, un changement de vision des couleurs
  • Une occurrence anormale d’érections récurrentes
  • Une quantité accrue de sang dans la muqueuse de l’oeil
  • Brefs épisodes de perte de mémoire, suivis du retour des souvenirs
  • Difficulté à dormir
  • Vertiges
  • Somnolence
  • Bouche sèche
  • Transpiration excessive
  • Yeux larmoyants excessifs
  • Douleur oculaire
  • Rétention d’eau dans les jambes, les pieds, les bras ou les mains
  • Faiblesse généralisée
  • Urticaire
  • Démangeaisons
  • Douleur articulaire
  • Selles molles
  • La douleur du cou
  • Saignement de nez
  • Engourdissement
  • Douleur
  • Bourdonnement dans les oreilles
  • Vomissement

Si vous ressentez l’un de ces effets secondaires ou un effet indésirable qui n’est pas dans cette liste, ne prenez plus de comprimés Tadalafil et consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Si vous observez des effets indésirables il est important de les faire remonter aux organismes responsables du suivi de ce type d’événements afin de contribuer au processus de surveillance du rapport bénéfice/risque du médicament. Vous pouvez le faire via le système national de déclaration de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) : www.ansm.sante.fr.

Populations particulières

Les données issues des essais cliniques réalisés chez des patients de plus de 65 ans traités par tadalafil pour une dysfonction érectile ou une hypertrophie bénigne de la prostate sont limitées. Dans les essais cliniques réalisés chez des patients traités par du tadalafil à la demande pour une dysfonction érectile, des diarrhées ont été signalées plus fréquemment chez les patients de plus de 65 ans. Dans les essais cliniques réalisés chez des patients traités par 5 mg de tadalafil en prise quotidienne pour une hypertrophie bénigne de la prostate, des sensations vertigineuses et des diarrhées ont été signalées  plus fréquemment chez les patients de plus de 75 ans.

Grossesse et fertilité

Les données existantes de l’utilisation du tadalafil chez la femme enceinte sont limitées. Les études chez l’animal ne révèlent pas d’effets nocifs, directs ou indirects, sur le déroulement de la grossesse, le développement de l’embryon/du fœtus, l’accouchement et le développement postnatal. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de TADALAFIL pendant la grossesse.

Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de tadalafil dans le lait. Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu. TADALAFIL ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Des effets pouvant être un indicateur d’une altération de la fertilité ont été observés chez des chiens. De plus, deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l’Homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains hommes.

Comment agit ce médicament sur votre érection ?

N’oubliez pas que ce médicament peut traiter vos troubles érectiles que s’il y a une stimulation sexuelle. L’action de ce traitement est simple à comprendre.

Il faut d’abord savoir que l’érection est due au flux sanguin qui va dans votre pénis lorsqu’il y a une simulation sexuelle. La PDE5 est une enzyme présente naturellement dans votre corps et elle a pour rôle de réguler cet afflux sanguin. Lorsqu’un homme souffre de troubles érectiles, cela veut dire que cette enzyme a un rôle limité. Le sang n’atteint donc pas le pénis.

L’agent actif de ce médicament a pour rôle d’envoyer un afflux sanguin suffisant vers votre pénis. Vous pourrez ainsi atteindre et maintenir une érection suffisante pour un rapport sexuel réussi. Il faut savoir que Tadalafil dosé à 10 et à 20 mg est efficace durant 36 heures.

Mais attention, cela ne veut pas dire et heureusement que vous aurez une érection pendant 36 heures mais que pendant les 36 h qui suivent la prise du comprimé, vos érections seront facilitées lors des stimulations sexuelles.

Tadalafil est-il vraiment efficace pour obtenir une érection durable ?

Trois études cliniques ont évalué en ambulatoire chez 1054 patients la période de réponse au tadalafil. Le tadalafil améliore de façon statistiquement significative la fonction érectile et la possibilité d’avoir un rapport sexuel réussi jusqu’à 36 heures après la prise, ainsi que la possibilité pour les patients d’obtenir et de maintenir des érections suffisantes pour des rapports sexuels réussis, dès la 16e minute après la prise de la dose par rapport au placebo.

Le tadalafil administré à des sujets sains n’a pas entraîné de différence significative, par rapport au placebo, de la pression artérielle systolique et diastolique en position allongée (baisse maximale moyenne de 1,6/0,8mm Hg, respectivement), de la pression artérielle systolique et diastolique en position debout (baisse maximale moyenne de 0,2/4,6mm Hg, respectivement), ni significativement modifié la fréquence cardiaque.

Dans une étude destinée à évaluer les effets du tadalafil sur la vision, aucune altération de la distinction entre les couleurs (bleu/vert) n’a été détectée par le test des 100 couleurs de Farnsworth- Munsell. Ce résultat est compatible avec la faible affinité du tadalafil pour la PDE6 par rapport à la PDE5. Au cours de toutes les études cliniques, des modifications de la vision des couleurs ont été rarement rapportées (< 0,1 %).

Trois études ont été conduites chez des hommes pour évaluer l’effet potentiel de tadalafil 10 mg (une étude de 6 mois) et 20 mg (une étude de 6 mois et une de 9 mois), administrés quotidiennement, sur la spermatogenèse. Dans deux de ces études, il a été observé une diminution du nombre des spermatozoïdes ainsi qu’une diminution de la concentration du sperme, en relation avec le traitement par tadalafil mais de signification clinique peu probable. Ces effets n’ont pas été associés à la modification des autres paramètres, tels que la mobilité et la morphologie des spermatozoïdes, ainsi que le taux de FSH (hormone folliculo-stimulante).

Le tadalafil a été évalué au cours de 16 essais cliniques à des doses variant de 2 à 100 mg, chez 3250 patients atteints de dysfonction érectile de sévérité légère, modérée ou sévère et d’étiologies variées, d’âges (extrêmes 21-86 ans) et d’origines ethniques différents. La plupart des patients présentaient une dysfonction érectile depuis au moins un an. Dans les études sur la population générale où l’efficacité était le critère principal, 81 % des patients ont rapporté que le tadalafil améliorait leurs érections par comparaison à 35 % sous placebo. De même, les patients atteints de dysfonction érectile, quelle qu’en soit la sévérité, ont rapporté une amélioration des érections sous tadalafil (86 %, 83 % et 72 % pour les formes légères, modérées et sévères respectivement, par comparaison à 45 %, 42 % et 19 % sous placebo). Dans les études où l’efficacité était le critère principal, 75 % des tentatives de rapport sexuel ont été réussies chez les patients traités par tadalafil, par comparaison à 32 % sous placebo.

Dans une étude de 12 semaines réalisée chez 186 patients (142 sous tadalafil et 44 sous placebo) présentant une dysfonction érectile secondaire à une lésion de la moelle épinière, le tadalafil a amélioré de façon significative la fonction érectile conduisant à un pourcentage moyen de rapports sexuels réussis par sujet traité par tadalafil 10 ou 20 mg (dose flexible, à la demande) de 48 % chez les patients prenant du tadalafil par rapport à 17 % chez les patients traités par placebo.

troubles sexuels tadalafil

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Questions fréquentes posées sur le Tadalafil

Peut-on conduire lorsque l’on prend ce médicament ?

La prise de ce traitement n’est pas contre-indiquée avec la conduite d’un véhicule. Il faut cependant savoir qu’il peut entraîner des vertiges. Si vous ressentez ce type d’effet indésirable, il est bien sûr déconseillé de conduire.

Peut-on avoir plusieurs érections avec la prise d’un seul comprimé ?

Tadalafil 10 et 20 mg a une durée d’action de 36 heures. Cela veut dire que pendant ce laps de temps, vous pouvez avoir plusieurs érections s’il y a stimulation sexuelle.

Ce traitement est-il remboursé par la sécurité sociale ?

Non ce traitement n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

Peut-on boire de l’alcool lorsque l’on prend ce médicament ?

La consommation d’alcool est déconseillée si vous souffrez de troubles érectiles car elle peut affecter votre capacité à avoir une érection. L’alcool est également déconseillé avec ce traitement car sa consommation peut augmenter le risque de sensations de vertiges.

Sources

  • Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
  • Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
  • https://www.doctissimo.fr
  • https://eurekasante.vidal.fr